印尼帝斯公司顺利通过GMP验收审核
发布时间:
2018-11-14 00:00
来源:
维科生物
作者:
由哈尔滨维科生物技术有限公司技术入股的印尼帝斯公司近日正式通过GMP验收。2018年10月10日至12日,由印尼农业部下属动物医学监督分局局长Drh. Ni Made Ria Isriyanthi, Ph.D带领的印尼农业部GMP验收小组莅临印尼帝斯公司进行首次GMP验收审核。除印尼帝斯公司领导外,哈尔滨维科生物技术有限公司质量总监刘景利及派往帝斯公司的专项工作小组也参与了此次GMP验收审核。
GMP验收专家通过实地考察厂区,翻阅GMP档案,综合提问及会议讨论等方式共提出13项一般缺陷项、0项严重缺陷项的验收意见。收到GMP验收报告的第一时间,两公司组织相关成员成立整改小组,落实责任与分工,针对缺陷项逐个落实整改,并于10月19日将整改报告递交于印尼农业部。经过专家审核讨论后,于2018年10月30日正式向帝斯公司发放GMP证书。
维科公司作为技术投资的合作方,早于2017年11月成立印尼帝斯公司专项工作小组,专职专项负责印尼帝斯公司的GMP验收工作与投产工作。经过近一年时间的技术输出,GMP验收已初见成效,目前已经进入紧张的投产中。
顺利通过GMP审核是印尼帝斯公司发展的良好开端,相信在“一带一路”的优势背景下,充分利用维科公司的领先技术和品牌优势,以印尼帝斯公司为载体生产的动物疫苗将快速惠及东南亚的许多国家。
GMP验收专家进入灭活疫苗车间实地考察
GMP验收专家与公司核心成员合影
首批动物疫苗产品紧张投产中
印尼帝斯公司GMP证书扫描件
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