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中美兽用化学药品注册评审企业座谈会在京召开

发布时间：

2011-09-20 00:00

来源：

维科生物

作者：

2011年9月16日上午，中国兽药协会与美国FDA兽药中心关于中美兽用化学药品注册评审企业座谈会在北京湖北大厦隆重举行。

座谈会由中国兽药协会兽药经营与使用指导委员会主任胡竑邠先生主持。中国兽药协会赵建红秘书长、美国FDA兽药中心新兽药审评办公室主任斯蒂芬•沃恩博士、美国FDA兽药中心国际项目部主任莫顿•史密斯博士等与来自中国不同地区的15家主要兽用化学药品生产出口企业的代表出席了本次座谈会。

座谈会上，美国FDA兽药中心新兽药审评办公室主任斯蒂芬•沃恩博士首先就该中心新兽药评审程序以及化学药品生产注册进行了系统的介绍，并回答了新兽药与仿制药在注册和管理方面的区别，受到了与会人员的欢迎和好评。在随后的现场答疑环节，来自各个企业的代表针对各自企业化学药品在美国注册审评过程中遇到的问题和困惑向与会的兽药中心专家提问，兽药中心专家对企业代表们提出的问题逐一进行了细致的解答。

整个座谈会现场气氛活跃，与会人员一致表示此次会议帮助他们更好地了解了兽用化学药品在美国注册审评的相关事宜，并希望类似的座谈会能够常开、多开，以帮助广大有出口愿望的企业走出国门。作为本次座谈会主办方，中国兽药协会承诺会与FDA兽药中心保持密切联系，及时准确地将各企业遇到的问题反馈给兽药中心专家。