热烈祝贺哈兽维科顺利通过新版兽药GMP验收
发布时间:
2022-02-25 11:18
来源:
维科生物
作者:
张传东
寅虎翘首,阳春已至。热烈祝贺哈尔滨维科生物技术有限公司18条生产线顺利通过新版兽药GMP验收,为哈兽维科成立30周年献礼!GMP验收专家组一行6人受黑龙江省农业农村厅委派,对我公司进行了为期3天的检查验收。专家组本着高度负责的态度,严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)全面细致的对生产现场和文件管理体系进行了检查,完成现场生产和检验实操考核,公司关键岗位人员通过了国家法规、技术标准、公司管理文件的理论考核。在检查过程中专家从不同的角度对公司的GMP管理、生物安全管理等方面给予了宝贵的意见和指导。在验收的过程中省农业农村厅兽医处及哈尔滨市农业农村局畜牧兽医处给予了大力支持。
新版兽药GMP管理要求与上一版相比有了跨越式的提高,特点是旧厂房改造生产线多、改造面积大、施工难度大,新增的管理标准多。为了此次改造公司成立了新版GMP项目改造工作组和文件修订组,两个工作组统筹协调、紧密衔接,组织人员参与外部培训学习新理论、新方法,攻坚克难解决工作中遇到的各类问题。车间升级改造同时并对公司整体文件体系进行全面的修订和增补。各车间等关键部门全面细致的进行了各类风险评估和验证工作,按照验收计划如期完成试生产和检验工作,确保了GMP验收工作的有序推进。经过本次验收公司实现了硬件和软件的全面提档升级,主要设备采用国内外优质品牌,全面达到《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)管理要求,GMP管理水平更上一个台阶,为保障产品高质量生产和检验夯实了基础。
值此哈兽维科成立30周年之际,此次验收的通过将开启哈兽维科发展历程的新篇章,哈兽维科将本着“维信笃实、科创兴邦”之理念,不断提升产品质量,履行社会责任,竭诚为广大客户服务。
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