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公司举办《新版兽药GMP解“读”》培训

发布时间：

2020-06-09 10:36

来源：

维科生物

作者：

崔永镇

农业农村部发布《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称“新版兽药GMP”）后，5月29日下午，公司质量总监刘景利应邀在行政楼408会议室与大家分享了《新版兽药GMP解“读”》专题讲座，帮助公司业务骨干深入学习领会《新版兽药GMP》基本内涵，提升质量意识。

刘景利总监首先对农业农村部第267号、第496号、第1427号公告，以及2002年发布的《兽用生物制品管理办法》进行解读，回顾了兽药GMP的发展历程,详细介绍评定标准及法定依据；围绕兽用生物制品企业准入门槛过低，重复建设问题突出，洁净级别控制标准偏低，原版兽药GMP的规定和要求存在管理上的空白，质量风险量化管理，电子记录广泛应用于生产管理，存在不够细化等问题，详细讲解了兽药GMP修订的主要原因；在优化结构,提高指导性和可操作性，确保生物安全，细化各项具体要求，提高指导性和实用性方面，重点讲解了新版GMP修订和完善的要点。

刘景利总监表示,旧版的兽药GMP标准只是初步对接了国际上的标准，新版兽药GMP已经和国际先进标准处于同一水平。新的标准迫使我们必须在硬件设施投资、规范管理、生产经营等方面通过科技创新优化管理，提高产品质量，降低经营成本，同时也提升了行业集中度和整体发展水平。